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国家指导组赴重庆宏冠医疗设备有限公司实地调研医用口罩生产经营情况

2020-06-18企业快讯来源:第1眼-重庆广电 第1眼-重庆广电 浏览:

第1眼-重庆广电2020年06月17日消息,日前,全国防疫物资产品质量和市场秩序专项整治行动第五调研指导组到我市调研指导专项整治工作。指导组先后赴重庆宏冠医疗设备有限公司(天海星茶园工业社区入驻企业)、重庆世纪长河实业公司,进行实地调研医用口罩和额温枪生产经营情况,查阅我市专项整治工作档案资料,组织召开市市场监管局、市发展改革委、市经济信息委、市公安局、市商务委、市药监局、重庆海关等七部门负责人参加的调研座谈会。
 
国家指导组赴重庆宏冠医疗设备有限公司实地调研医用口罩生产经营情况
 
在听取专项整治工作汇报以后,指导组指出,重庆强化防疫物资产品质量监管,着力维护市场秩序,防疫物资产品质量和市场秩序专项整治行动工作取得阶段性成效;一些防疫物资行业企业采取切实措施,提升产品质量,保障有效供应,对全国做好统筹疫情防控和经济社会发展具有重大意义。
 
国家指导组赴重庆宏冠医疗设备有限公司实地调研医用口罩生产经营情况
 
在此次防疫物资产品质量和市场秩序专项整治行动中,重庆是这样做的:
全面排查防疫物资生产经营企业
一是对生产企业进行全面排查。出动执法人员对我市防疫物资生产企业逐一进行排查梳理,共计130家,其中非医用口罩生产企业102家,医用口罩生产企业17家,红外体温计生产企业4家,医用防护服生产企业3家,熔喷布企业3家,新冠病毒试剂盒企业1家,排查后建立清单、档案。
二是加强对经营使用单位的排查。对全市15765家经营医疗器械的企业和18749家使用单位进行了摸排,逐一建立起监管档案,严防不符合质量标准产品流入经营使用单位。
三是督促企业落实主体责任。要求企业严格执行进货检验制度,完善生产销售使用记录,全面落实产品质量安全主体责任。
四是加强对重点企业的生产监管。对全市疫情防控重点医疗器械生产企业和应急审批的企业实施驻厂监管制度,成立监管小组,坚持轮流驻厂、每天巡查企业生产活动开展情况,督促企业依法合规生产,确保产品质量。
五是严格防疫物资生产企业审评审批。对新注册审批的企业,按照医疗器械生产的法规、标准要求,对注册检验、体系核查严格把关,依法做好疫情防控用医疗器械审评、审批。
 
全面加强防疫物资产品质量抽检
一是加大防疫物资产品质量抽检力度。市市场监管局对非医用口罩开展产品质量监督专项抽查,并对新生产和前期未实施抽样的非医用口罩生产企业进行补充监督抽查,同时加大对医用口罩等医疗器械抽检力度。整治期间,全市对包括新注册审批企业在内的防疫物资生产企业抽检339批次产品,市药监局直属检查局完成医疗器械产品专项监督抽检20批次。
二是开展风险监测提示质量风险。对熔喷布、儿童口罩,以及企业标准低于国家标准的非医用口罩进行风险监测,对照风险监测的结果,查找存在的问题,剖析原因,研究提出对策措施,同时向消费者发布风险警示。
三是及时清理抽检不合格产品。向抽检不合格的生产企业下达《监督抽查责令整改通知书》,要求企业立即停止生产同型号产品,对库存的产品全面清理,对已流入市场的产品实施召回,无法召回的及时报告相关部门,同时将不合格信息作为案源线索移交执法机构查处,并向社会公布。
 
全面加强出口防疫物资监管
一是加强报关数据质量风险监控。对于出口“5号公告”、“53号公告”所列医疗物资,100%实施单证审核,对于单证审核作业发现异常的,100%下达即决式布控查验指令,累计审核出口防疫物资数据1700条,严密防范无资质的产品出口。
二是加大对出口防疫物资的查验力度。重点检查出口的防疫物资,严密防范非贸易渠道医疗物资走私风险和伪报、瞒报风险;严防假借跨境电商和快件渠道大量走私医疗物资。重庆海关累计验放出口防疫物资1529批次,货值9.52亿元人民币,查获不合格防疫物资687.6万件。
三是从严查处违规出口物资。对境外通报和出口退运的防疫物资及非医用口罩,100%实施现场调查,从速、从严、从重查办违规出口医疗物资案件。
 
全面规范认证检验检测行为
一是向社会公布检测认证服务企业名单。通过市场监管局官方网站,两次发布我市具备疫情防护用品检测资质的检验检测机构名单,保障检测认证有效供给。
二是全面核查企业认证情况。先后出动检查人员共核查涉及认证案件线索44条,其中接安徽省移交线索1条,向其他省市移交案件线索39条。
三是开展违法认证活动专项整治行动。着力查处伪造、冒用、非法买卖认证证书或认证标志,出具虚假、失实认证报告,认证机构哄抬价格、串通涨价、价格欺诈等违法行为,规范认证秩序。
全面查处各类违法犯罪行为
市场监管系统共计查处584起涉及防疫物资产品质量违法和扰乱市场秩序的案件,其中涉嫌囤积居奇、哄抬价格等价格违法的324起,涉嫌以次充好、销售三无产品等产品质量违法的89起,涉嫌商标侵权等知识产权违法的59起,涉嫌无证经营、销售三无产品等医疗器械违法的32起,涉嫌侵害消费者权益的28起,涉嫌违法认证活动的7起,其他案件45起;涉案口罩共计427万只。
重庆海关立案调查11起,其中一般案件6起,“两简”案件5起,涉案口罩共计592万个,医用防护服1500件,医用消毒巾7320片,医用消毒液1376.5千克。
全面提升服务市场主体水平
一是解决企业实际困难,优化营商环境。帮助2家医用口罩生产企业获得国家拨付的设备补助;帮助我市口罩生产企业获得再贷款1.41亿元;帮助14家取得国外标准认证或注册的企业进入商务部防疫物资出口白名单;帮助我市口罩企业享受国家税务总局的税收优惠政策;帮助两家检验检测机构以最快的速度获得民生保障用品的检验检测能力资质认定扩项审批手续。
二是强化防疫物资统筹调配,保障有效供应。重庆市共调出口罩14批次150万只,调入口罩9批次19.68万只;与天津市签订7吨熔喷布的采购协议,支持 2家汽车配套企业转产熔喷布,确保我市口罩企业的原材料供应;加快构建全市应急医疗物资储备体系,累计收储口罩8586.51万个,医用防护服收储7.59万套,较好地保障了防疫物资的供给。
三是指导企业加强质量建设,积极支持产品出口。积极引导检测机构为防疫物资生产企业提供检测服务,累计检测1197批次。组建防疫物资进出口资源信息交流群,帮助企业获取出口信息、规避出口风险。针对我市防疫用品生产企业的出口需求,积极支持企业通过正规的渠道申请CE标志和FDA注册。
四是落实涉企优惠政策,增加企业获得感。开展价费优惠政策落实情况专项执法行动,严查乱收费乱涨价行为。对全市水电气优惠政策执行情况开展全面督导,重点加强对转供电环节的监督检查,不克扣、不挤占政策红利,确保优惠政策落到实处,助推复工复产、复商复市。截至5月底,阶段性降低企业用电成本已惠及工商企业92.26万户,减免电费6.16亿元。
 
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